Für Hersteller von Arzneimitteln, Medizinprodukten und DiGA sowie CROs:

Wir übernehmen den statistischen Teil Ihrer Studie, von der Planung bis zum Bericht

Profitieren Sie von unserer Erfahrung, um komplexe Anforderungen sicher zu erfüllen. Präzise und praxistauglich zur erfolgreichen Zulassung Ihres Produktes.

Regulatorische Komplexität souverän meistern

Wir navigieren durch die Anforderungen von EMA, FDA, BfArM, & Co. und sorgen dafür, dass Ihre Studie alle statistischen Vorgaben erfüllt

Statistik-Expertise ohne interne Einstellung

Direkter Zugang zu erfahrenen Biostatistikern, genau dann, wenn Sie es brauchen

Valide Studienplanung für verlässliche Ergebnisse

Präzise und praxistaugliche Studiendesigns senken Risiken

Unternehmen, die uns vertrauen

Unsere Fachbereiche im Überblick

Wir unterstützen Pharma, MedTech, BioTech und DiGA-Anbieter mit fundierter Statistik in allen regulatorischen Bereichen. Von AMG-, MDR-, und DiGA-Studien bis hin zu Real World Evidence Analysen.

AMG-Studien

Zuverlässige Statistik nach Arzneimittel-gesetz. Von Endpunktdefinition über Fallzahl-planung bis zur vollständigen Auswertung.

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DiGA-Studien

Wir begleiten Sie bei Planung, Durchführung und Auswertung Ihrer Studie und unterstützen den Weg ins BfArM DiGA Verzeichnis.

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MDR & Medizinprodukte

Statistische Expertise für MDR-konforme Zulassung. Auch für KI-Anwendungen und komplexe Prüfverfahren.

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HTA & Outcomes Research

Evidenz für Marktzugang und Nutzen-bewertung. Einschließlich Real World Data, Netzwerk Meta Analysen und spezieller statistischer Verfahren.

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Register & RWE

Belastbare Real World Evidence. Wir analysieren Register- und Versorgungsdaten für praxisnahe Wirksamkeits- und Nutzenbewertungen.

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BioStats Academy

Die Academy für forschende Wissenschaftler, die Statistik meistern und ihre Karriere vorantreiben wollen.

Hier geht's zur Academy

Kunden berichten von der Zusammenarbeit

Jakob Futorjanski Geschäftsführer Synaptikon GmbH

„Wir danken Herrn Dr. Krannich für die statistische Beratung und Analyse, die maßgeblich zur dauerhaften Aufnahme unserer App „NeuroNation MED” in das DiGA-Verzeichnis beigetragen hat.“

Prof. Murad Alam, MD Northwestern University's Feinberg School of Medicine, Chicago, USA

“We have very much enjoyed working with Dr. Alexander Krannich from BioStats and look forward to continuing our collaboration.”

PD Dr. med. Sascha Tafelski Charité – Universitätsmedizin Berlin

„Es war faszinierend und inspirierend aus einer Fülle von Daten gesuchte Antworten zu finden und zusammen mit Dr. Alexander Krannich neue Methoden anzuwenden.“

Dr. med. Helena Stockmann Charité – Universitätsmedizin Berlin

„Ich danke Herrn Alexander Krannich für die nette, konstruktive und unkomplizierte Zusammenarbeit bei der statistischen Auswertung meiner Daten.“

Dr. med. Anne‒Katrin Oligmüller St. Elisabeth-Krankenhaus Köln

„Bedanken möchte ich mich … bei Alexander Krannich für seine unendliche Geduld bei der Einführung in die Welt der Statistik.“

Über die BioStats GmbH

Unsere Dienstleistungen sind speziell darauf ausgerichtet, wissenschaftliche Exzellenz mit praktischer Umsetzbarkeit zu verbinden. Mit der BioStats GmbH an Ihrer Seite erhalten Sie nicht nur verlässliche Datenanalysen, sondern auch eine partnerschaftliche Beratung, die Ihre spezifischen Bedürfnisse in den Mittelpunkt stellt.

Professionelle statistische Analyse für aussagekräftige und belastbare Studienergebnisse

Eine professionelle statistische Analyse ist der Schlüssel zu aussagekräftigen und belastbaren Studienergebnissen.

Ob es um die Definition klarer Studienendpunkte, die Wahl eines optimalen Studiendesigns oder die Interpretation komplexer Daten geht – bei uns stehen Präzision, wissenschaftliche Integrität und praxisorientierte Lösungen an erster Stelle.

Dank unserer umfangreichen Erfahrung in der Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien können wir unsere Kunden optimal beraten und unterstützen.

WIR SIND MITGLIED BEI:

Logos von DGPharmMed, CONELIS, WAME und International Biometric Society.

Mann mit Brille, blauem Hemd und dunklem Pullover mit gekreuzten Armen vor unscharfem Hintergrund.

Frau mit roten Haaren und blauen Augen trägt eine dunkelblaue Strickjacke.

Ein lächelnder Mann mit dunklem Haar und einem grauen Sakko über einem weißen T-Shirt.

Warum die BioStats GmbH?

Die BioStats GmbH steht für wissenschaftliche Präzision, innovative Ansätze und individuelle Lösungen. Unser erfahrenes Team ist darauf spezialisiert, Projekte aller Größenordnungen erfolgreich zu begleiten. Wir setzen auf eine enge Zusammenarbeit mit unseren Kunden, um deren spezifische Fragestellungen zu verstehen und gemeinsam optimale Ergebnisse zu erzielen.

Präzise Analysen

Wir unterstützen bei der Planung, Durchführung Ihrer Studie und Helfen bei der Analyse und Darstellung Ihrer Daten.

Individuelle Ansätze

Ob Pilotprojekt oder Langzeitstudie – wir entwickeln maßgeschneiderte Methoden, die Ihren Anforderungen entsprechen.

Ihr verlässlicher Partner

Von der Planung bis zur Publikation begleiten wir Sie, um Ihre wissenschaftlichen und unternehmerischen Ziele zu erreichen.

Ihr Kontakt zu BioStats

Kontaktieren Sie uns für ein unverbindliches Gespräch mit Dr. Alexander Krannich persönlich.

Vor- und Nachname

E-Mail Adresse

Beschreiben Sie bitte kurz Ihr Vorhaben und Ihr Ziel.

Häufig gestellte Fragen

Wie unterstützt die BioStats GmbH bei der Planung klinischer Studien?

Mit welchen Studientypen hat die BioStats GmbH Erfahrung?

Welche statistischen Methoden kommen bei der BioStats GmbH zum Einsatz?

Welche Expertise bringt Dr. Alexander Krannich mit?

Gebäude mit roten Ziegeln und weißen Fassadenelementen unter blauem Himmel, Äste im Vordergrund.

Unser Standort in der Nähe von Berlin

info@biostats.de Parkstr. 5 14641 Nauen

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