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Register, Versorgungsforschung, RWE & RWD

BioStats konzipiert, plant und analysiert Registerstudien und Versorgungsforschungsprojekte und bereitet Real World Data so auf, dass sie belastbare Real World Evidence für Wissenschaft, Regulierung und Gesundheitsökonomie liefern.
Registerdaten und Versorgungsforschungsstudien spielen eine immer größere Rolle bei der Bewertung neuer Therapien und digitaler Anwendungen. Sie bieten die Möglichkeit, Versorgungssituationen realitätsnah abzubilden und über den Rahmen klinischer Studien hinausgehende Evidenz zu generieren.
Die BioStats GmbH unterstützt bei der Konzeption, statistischen Planung und Auswertung solcher Studien und Analysen. Real World Data (RWD) aus Registern, Krankenkassendaten oder anderen Versorgungsquellen werden so aufbereitet, dass sie belastbare Real World Evidence (RWE) liefern können.
Dabei werden Herausforderungen wie unvollständige Daten, Störfaktoren oder Verzerrungen systematisch adressiert, um verlässliche und nachvollziehbare Ergebnisse zu gewährleisten.
Streudiagramm mit roten und blauen Datenpunkten, grüner Mittelwertlinie und gestrichelten Standardabweichungslinien.
Kastendiagramm mit zwei Gruppen; die zweite Gruppe ist höher, mit p = 0,003**. Eine rote gestrichelte Linie zeigt eine Differenz von 88,5 an.
Durch diese Arbeiten entsteht eine fundierte Grundlage, um Wirksamkeit, Sicherheit und Nutzen von Therapien und digitalen Gesundheitslösungen im Versorgungsalltag nachzuweisen und sowohl wissenschaftliche Fragestellungen als auch regulatorische und gesundheitsökonomische Anforderungen zu beantworten.
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Häufig gestellte Fragen
Wie unterstützt die BioStats GmbH bei der Planung klinischer Studien?
Mit welchen Studientypen hat die BioStats GmbH Erfahrung?
Welche statistischen Methoden kommen bei der BioStats GmbH zum Einsatz?
Welche Expertise bringt Dr. Alexander Krannich mit?
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